Subject: Re: Training of pharmaceutical inspectors in Georgia
From: "David Sergeenko" <[email-masked]>
To: Sopo Belkania <[email-masked]>
Date: Mon, 29 Jan 2018 11:43:02 +0400

გამახსენე რა WB  ამაზე დაველაპარაკო- მათი 0% სესხლი ზუსტად GMP
ტრეინინგზე, პირველ წელს აუტსოსრის ქირაობაზე და e-health ისთვის საჭირო
სერვერის ყიდვაზე იქნება მისწრება.

On 1/29/18 11:30 AM, "Sopo Belkania" <[email-masked]> wrote:

>მოგესალმებით ბატონო დავით,
>
>გიგზავნით ჯანდაცვის დეპარტამენტის და რეგულირების სააგენტოს პოზიციას
>ივანუშას მიერ გადმოგზავნილ ანგარიშის თაობაზე და ტრეინინგ მოდულზე.
>
>ჯანმოს უნდა მივაწოდოთ სამინისტროს პოზიცია :)
>
>საუკეთესო სურვილებით,
>
>სოფო ბელქანია
>
>ადამიანური რესურსების მართვისა და საერთაშორისო ურთიერთობების
>დეპარტამენტის უფროსი
>საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
>აკ. წერეთლის გამზირი 144,  თბილისი, საქართველო,  0159
>მობ:  +995 599 223232
>
>-----Original Message-----
>From: Mariam darakhvelidze [mailto:[email-masked]]
>Sent: Monday, January 22, 2018 8:19 PM
>To: 'Sopo Belkania'
>Cc: 'Gia Tvalavadze'
>Subject: FW: FW: Training of pharmaceutical inspectors in Georgia
>
>საღამო მშვიდობის, სოფო,
>
>შეთანხმებისამებრ, ბმული ფაილით გიგზავნი ჩვენი და რეგულირების სააგენტოს
>ერთიან პოზიციას ორივე საკითხთან დაკავშირებით (პოლიშჩუკის მიერ
>მომზადებული, მისიის რეპორტი და მარიანის წერილი GMP-ის ინსპექტორების
>მომსამზადებელ კურსებზე ადგილებისათვის განაცხადების გაკეთების თაობაზე),
>რამდენადაც ეს ორივე საკითხი ერთმანეთთან მჭიდრო კავშირშია.
>
>ამასთან, ინსპექტორების მოსამზადებელი თანხის (სწავლება + საცხოვრებელი
>ხარჯები) მოძიების გარეშე, ალბათ, მარიანს დაზუსტებით პასუხს ვერ მივწერთ
>(როგორც თვითონ აღნიშნა, ჯანმო ტრენინგების საფსურს ვერ დაფარავს) და
>ვფიქრობ, ამისათვის, შესაძლებელია, დიპლომისშემდგომი პროგრამის ფინანსური
>რესურსი გამოვიყენოთ, თუ, რა თქმა უნდა, ბატონი დავითი თანახმა იქნება.
>
>ველოდებით თქვენს პასუხს და შენიშვნებს. ამის მიხედვით მოვამზადებთ
>გასაგზავნ დოკუმენტებსაც.
>
>პატივისცემით,
>
>მარინა დარახველიძე
>
>-----Original Message-----
>From: "Sopo Belkania" <[email-masked]>
>To: "Marina Darakhvelidze" <[email-masked]>, "Natia Nogaideli"
><[email-masked]>, <[email-masked]>,
><[email-masked]>, <[email-masked]>
>Cc: "Gia Tvalavadze" <[email-masked]>, <[email-masked]>
>Date: Wed, 17 Jan 2018 19:19:20 +0400
>Subject: FW: Training of pharmaceutical inspectors in Georgia
>
>მოგესალმებით,
>
> 
>
>გთხოვთ იხილოთ თანდართული
>წერილი და მომწეროთ თქვენი
>მოსაზრება ხვალ, 18 იანვარს 15:00
>საათამდე.
>
> 
>
>საუკეთესო სურვილებით,
>
> 
>
>სოფო ბელქანია
>
> 
>
>ადამიანური რესურსების
>მართვისა და საერთაშორისო
>ურთიერთობების
>დეპარტამენტის უფროსი
>
>საქართველოს შრომის,
>ჯანმრთელობისა და
>სოციალური დაცვის
>სამინისტრო
>
>აკ. წერეთლის გამზირი 144,
>თბილისი, საქართველო,  0159
>
>მობ:  +995 599 223232
>
> 
>
>From: IVANUSA, Marijan [mailto:[email-masked]]
>Sent: Wednesday, January 17, 2018 7:15 PM
>To: Sopo Belkania ([email-masked])
>Cc: KLIMIASHVILI, Rusudan
>Subject: Training of pharmaceutical inspectors in Georgia
>Importance: High
>
> 
>
>Dear Sopo,
>
> 
>
>Below is the proposal for the training for the inspectors for the GMP at
>Pharmakon, Denmark, as discussed during the mission on GMP in December
>2017.
>
> 
>
>We need to have the approval soonest possible as time slots may be used
>differently by Pharmakon.
>
>The communication focal person from the MoH have to be designated.
>
> 
>
>This course was developed by WHO EURO and Pharmakon in 2006 and is
>constantly evaluated/updated.
>
>It was delivered for the inspectors for several countries and “produces”
>competent inspectors at the end.
>
>The course consists of 3 modules.
>
> 
>
>Module 1
>
>Theoretical 2 weeks course at Pharmakon.
>
>Estimated course price is 60k USD excluding transportation costs.
>
>Arrival of participants on 17 June and departure on 30 June.
>
>WHO EURO will facilitate the module and all its activities.
>
>Optimal group composition is 20 trainees – as suggested 8 potential
>inspectors and 12 industry representatives (who should be self-financed
>by the industry).
>
>At the end of the Module 1 the examination will be carried out to
>evaluate how trainees gained the knowledge.
>
> 
>
>Module 2
>
>Practical module in Georgia – 2 day mock-inspection of the pharmaceutical
>facility.
>
>Inspectors – Pharmakon trainers.
>
>Trainees (8 NRA staff only) – supervising the inspection.
>
>On the day 3 of this module – full day work with trainees on linking
>observations made during the inspection to EU GMP guidelines and
>categorization of the observations.
>
>At the end of the course there will be a recommendation by trainers whom
>to select for the Module 3.
>
>Estimated cost is 60k USD without local transportation and admin.
>Support.
>
> 
>
>Module 3
>
>2 day mock-inspection of the pharmaceutical manufacturer in Georgia
>conducted by 4 trainees selected in Module 2.
>
>Trainers will supervise mock-inspection conduct and make their
>observations on trainees performance.
>
>Day 3 of Module 3 will be dedicated to the preparation of the inspection
>report and personal face2face appraisal to trainees.
>
>Estimated cost is 60k USD without local transportation and admin. support
>
> 
>
>More detailed costing of the course will be made by Pharmakon upon
>acceptance of training by the ministry.
>
> 
>
>At the end of the course all trainees will receive certificates with
>clear explanation of what they have learned.
>
>This mean that by the end of October 2018 Georgia may have fully
>functional inspectorate and join WHO Certification scheme and apply for
>PIC/S membership.
>
> 
>
>Please, be informed that WHO has no resources for the course.
>
> 
>
>Best regards, 
>
> 
>
>Marijan Ivanusa
>
>WHO Representative
>
>Head of WHO Country Office Georgia
>
> 
>
>Office location: 81 Vasil Barnov Street, 0179 Tbilisi, Georgia
>
>Mailing address: UN House, 9 Rapiel Eristavi Street, 0179 Tbilisi, Georgia
>
>Mobile 1: +995 599 305 207
>
>Mobile 2/EU/private: +386 40 528 639
>
>Email: [email-masked]
>
>Skype: who-ivanusam
>
>GPN: 74211
>
>Web: www.euro.who.int
>