Subject: Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов. 10 июля УКРМЕДСЕРТ
From: Марина Якимчук <[email-masked]>
To: Maia Lagvilava
Date: Tue, 26 Jun 2018 14:01:24 +0300

Компания "УКРМЕДСЕРТ" приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности:

10 июля 2018 г.

СЕМИНАР:

«Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов»

Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: специалисты предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Нормативная база.

2. Термины и определения.

3. Общие подходы к организации документооборота

4. Валидационный мастерплан. Требования к содержанию и оформлению.

5. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.

6. Примеры бланков испытаний.

7. Заключение

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 10 июля с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)

Регистрация:       09:30-10:00

Начало:                10.00

Кофе-пауза:         11:00-11:30

Обед:                    14:00-15:00

Стоимость участия составляет 4600,00 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

5% при ранней регистрации (до 26.06.2018 включительно) и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;

Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Во вложении программа семинара и регистрационная форма.

С уважением,

Специалист учебного центра

Марина Якимчук

ООО "УКРМЕДСЕРТ"

02068, Украина, г. Киев, ул. Драгоманова, 1А, оф. 2

+38 (044) 587-84-79;

+38 (067) 549-61-64;

[email-masked]

www.ukrmedcert.org.ua

www.vmp.org.ua