Subject: FW: УРМЕДСЕРТ: АПРЕЛЬ-МАЙ 2018 года
From: "Maia Lagvilava" <Lagvilava>
To: Nino Kalandadze
Date: Wed, 11 Apr 2018 13:32:10 +0300

FYI

Maia Lagvilava, MD, MHA

Deputy Minister

144 A. Tsereteli ave.

0119 Tbilisi, Georgia

Tel: (+995 32) 251 00 27 (0503)

E-mail: [email-masked]

From: Марина Якимчук [mailto:[email-masked]]
Sent: Tuesday, April 10, 2018 4:02 PM
To: Maia Lagvilava <[email-masked]>
Subject: УРМЕДСЕРТ: АПРЕЛЬ-МАЙ 2018 года

Уважаемые коллеги!

Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает специалистов Вашего предприятия повысить

уровень профессиональной компетентности:

ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА

АПРЕЛЬ-МАЙ 2018 года

17.04.2018

Семинар

Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования Фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями Лицензионных условий, которые вступают в силу с 1 марта 2018 г.

4450 грн.

Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «Укрмедсерт», консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000

19.04.2018

Семинар

Good distribution practice (GDP) Имплементация требований стандарта. Практический опыт ЕС

4450 грн.

Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

24.04.2018

Семинар

Регламент ЕС 2017/746 касательно медицинских изделий для диагностики in vitro

3700 грн.

Комар Анатолий Георгиевич – начальник отдела оценки соответствия, сертификации продукции и систем управления качеством ГП «Украинский медицинский центр сертификации»

25.04.2018

10:00-13:00

Вебинар

Оборудование для стерильного производства. Квалификация

1500 грн.

Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO)

26.04.2018

10:00-13:00

Вебинар

Документация (Базовый курс GMP. Модуль 4)

1500 грн.

Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «Укрмедсерт», консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000

15.05.2018

Семинар

Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical agreement – Quality agreement)

4500 грн.

Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

16.05.2018

10:00-13:00

Вебинар

Помещения и оборудование (Базовый курс по GМP. Модуль 3)

1500 грн.

Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет - в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP  на предприятии

17.05.2018

Семинар

Квалификация производителей фармацевтических субстанций (АФИ). Является ли аудит панацеей?

4500 грн.

Шотурма Петр Васильевич – GMP аудитор и  консультант

22-23.05.2018

Семинар

Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по «Надлежащей практике дистрибуции» и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств

5800 грн.

Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет - в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии

29-30.05.2018

Семинар

GMP инспекция. Вызовы для принимающей стороны или как успешно пройти?

5800 грн.

Шотурма Петр Васильевич – GMP аудитор и  консультант

05-06.06.2018

Семинар

г. Минск

Практические аспекты поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP

450 дол. США

Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «Укрмедсерт», консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000, имеет опыт лицензирования и инспектирования деятельности по производству и/или импорту лекарственных средств

Действует система скидок: 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате, 10% при участии 2-х и более сотрудников от одной организации.

Внимание! Система онлайн-регистрации значительно упрощена. Регистрируйтесь онлайн! Скидка при регистрации онлайн 5%!

Для Вашего ознакомления во вложении: подробная программа семинара и регистрационная форма для оформления заявки.

Уверены, что представленные темы окажутся для Вас актуальными и полезными!

С уважением,

Специалист учебного центра

Марина Якимчук

ООО "УКРМЕДСЕРТ"

02068, Украина, г. Киев, ул. Драгоманова, 1А, оф. 2

+38 (044) 587-84-79;

+38 (067) 549-61-64;

[email-masked]

www.ukrmedcert.org.ua

www.vmp.org.ua