Subject: RE:მედიკამენტების რეგისტრაციის თაობაზე
From: Maia Nikoleishvili
To: Gocha Aladashvili <[email-masked]>
Cc: Kakhaber Shalikadze <[email-masked]>
Date: Fri, 16 Oct 2020 11:07:45 +0000

გოჩა,

უღრმესი მადლობა.

სს,

მაიკო

From: Gocha Aladashvili
Sent: Friday, October 16, 2020 3:00 PM
To: Maia Nikoleishvili
Cc: Kakhaber Shalikadze
Subject: RE: მედიკამენტების რეგისტრაციის თაობაზე

მაიკო,

პროდუქტები სავაჭრო დასახელებებით: Tirosint 112 mcg, Dafalgan 0.5 g, Movicol powder,  Calcimagon-D3 Fort 1000/800, Laxoberon დღეის მონაცემებით არ არის რეგისტრირებული.

ჩვენს მიერ მოძიებული ინფორმაციით:

1)      ფარმაცევტული  პროდუქტის Tirosint 112 mcg აქტიურ ნივთიერებას წარმოადგენს Levothyroxine sodium. Levothyroxine sodium-ის შემცველობის მქონე 112მკგ კონცენტრაციის რეგისტრირებულ პროდუქტს წარმოადგენს - T4®, 112მკგ ტაბლეტი №30 (საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება/აქტიური ნივთიერება - Levothyroxine/Levothyroxine sodium) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-024451;

2)      ფარმაცევტული  პროდუქტის Dafalgan 0.5 g აქტიურ ნივთიერებას წარმოადგენს Paracetamol - 0.5g შემცველობით. დღეის მონაცემებით რეგისტრირებულია Paracetamol შემცველობის მქონე 0.5გ. და 500მგ კონცენტრაციის 19 პროდუქტი:

2.1. Doliprane® 500 mg, 500 მგ ფხვნილი პერორალური ხსნარის მოსამზადებლად პაკეტი №12 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-006748

2.2. Doliprane® 500 mg, 500 მგ კაფსულა №16 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-006751

2.3. Santa Cold OD, 500მგ ოროდისპერგირებადი ტაბლეტი №100 (10x10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-017681

2.4. Santa Cold, 500მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-017841

2.5. PARACETAMOL SOPHARMA, 500 მგ ტაბლეტი №20 (2X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-018054

2.6. Sanador®, 500მგ ტაბლეტი №12 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021071

2.7. Paratic-500, 500მგ ტაბლეტი №100 (10X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021275

2.8. DEYNEK® 500, 500მგ ტაბლეტი №100 (10X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021680

2.9. PARACETAMOL, 500მგ ტაბლეტი №10 პვქ/ალუ ბლისტერზე - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021713

2.10. Para-Denk 500, 500მგ ტაბლეტი №20 (2X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022353

2.11. efferalgan, 500მგ შუშხუნა ტაბლეტი №16 (4X4) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-023723

2.12. Paracetamol-UBF, 500მგ ტაბლეტი №10 სტრიპზე (პირველადი შეფუთვით) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-025785

2.13. Paracetamol-Alchemy, 500მგ ტაბლეტი №100 (10X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027732

2.14. Cetam®, 500მგ ტაბლეტი №100 (10X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-028241

2.15. Panadol, 500მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №12 (1X12) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-028272

2.16. PARACETAMOL, 500მგ ტაბლეტი №10 (პირველადი შეფუთვით) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030081

2.17. Paracetamol, 500მგ ტაბლეტი №10 (პირველადი შეფუთვით) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030362

2.18. Paracetamol NORMON, 500მგ ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030615

2.19. PARACETAMOL, 0.5გ ტაბლეტი №10 ქაღალდის სტრიპში - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027580

3)      ფარმაცევტული  პროდუქტი Movicol powder წარმოადგენს კომბინირებულ სამკურნალო საშუალებას (აქტიური ნივთიერებები: potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, macrogol 3350). დღეის მონაცემებით აღნიშნული ფარმაცევტული პროდუქტის ანალოგი არ გვაქვს რეგისტრირებული;

4)      ფარმაცევტული  პროდუქტის Calcimagon-D3 Fort 1000/800 წარმოადგენს კომბინირებულ სამკურნალო საშუალებას (აქტიური ნივთიერებები - Vitamin D3 (Cholecalciferol), Calcium carbonate).  დღეის მონაცემებით, 1000/800 კონცენტრაციის მქონე პროდუქტი არ არის რეგისტრირებული, თუმცა რეგისტრირებულია განსხვავებული კონცენტრაციის მქონე იგივე აქტიური ნივთიერებების შემცველობის პროდუქტები:

4.1 CalciDvit, (1000მგ + 880სე)/3,6გ 3,6გ ფხვნილი შიგნით მისაღები სუსპენზიის მოსამზადებლად პაკეტი №30 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-026096

4.2 CalciD-Denk, (1000მგ + 880სე) შუშხუნა ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027668

4.3. Rotavit Calcium Forte, (1000მგ + 880ს.ე.)/3,6გ  3,6გ გრანულები შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად პაკეტი №30 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030062

5)      ფარმაცევტული  პროდუქტის Laxoberon აქტიურ ნივთიერებას წარმოადგენს Sodium Picosulfate. დღეის მონაცემებით რეგისტრირებულია Sodium Picosulfate შემცველობის სხვადასხვა კონცენტრაციის 8 პროდუქტი:

5.1. SLABICAP, 7,5მგ/მლ 10მლ პერორალური წვეთები პოლიეთილენის ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №№რ-020815

5.2. EZOR® GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN, 7,5მგ/მლ 25მლ პერორალური წვეთები, ხსნარი პოლიეთილენის ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021218

5.3. PICOLAX-AVERSI, 10მგ ტაბლეტი №30 (3X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021614

5.4. PICOLAX-AVERSI, 7,5მგ/მლ 15მლ პერორალური ხსნარი ნარინჯისფერი პოლიმერული ფლაკონი №1 საწვეთურით - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-021615

5.5. Regulax®, 7,23მგ/მლ 20მლ შიგნით მისაღები წვეთები ნარინჯისფერი მინის ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022573

5.6. PERILAX, 7,5მგ/მლ 30მლ შიგნით მისაღების წვეთები პოლიეთილენტერეფტალატის ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-023621

5.7. Guttalax®, 7.5მგ/მლ 15მლ შიგნით მისაღები წვეთები პოლიეთილენის საწვეთურიანი ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027455

5.8. Guttalax®, 7.5მგ/მლ 30მლ შიგნით მისაღები წვეთები პოლიეთილენის საწვეთურიანი ფლაკონი №1 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027456

პატივისცემით,

გოჩა ალადაშვილი

წამლის რეგისტრაციისა და

ნებართვების სამმართველოს უფროსი

სამედიცინო და ფარმაცევტული

საქმიანობის რეგულირების სააგენტო

[email-masked]

+995 32 251 00 21 (10-08)

+995 577 93 50 65

0119, აკ. წერეთლის გამზ. 144, თბილისი

rama.moh.gov.ge

From: Maia Nikoleishvili <[email-masked]>
Sent: Friday, October 16, 2020 11:54 AM
To: Gocha Aladashvili <[email-masked]>
Cc: Kakhaber Shalikadze <[email-masked]>
Subject: RE: მედიკამენტების რეგისტრაციის თაობაზე

გოჩა,

ამ მედიკამენტების ანალოგები არის რეგისტრირებული?

Tirosint 112 mcg,

Dafalgan 0.5 g,

Movicol powder,

Calcimagon-D3 Fort 1000/800

Laxoberon

თუ არ შეწუხდები, იქნებ მომწეროთ, რათა სრულყოფილი პასუხი გავუგზავნო შვეიცარიის საელჩოს.

მადლობა წინასწარ.

მაიკო

From: Gocha Aladashvili <[email-masked]>
Sent: Thursday, October 15, 2020 4:19 PM
To: Maia Nikoleishvili <[email-masked]>
Cc: Kakhaber Shalikadze <[email-masked]>
Subject: მედიკამენტების რეგისტრაციის თაობაზე

მოგესალმები მაიკო,

დღეის მდგომარეობით რეგისტრირებულია:

1)      ASPIRIN® CARDIO, 100მგ ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი №28 (2X14)-ს ორი პოზიცია (მწარმოებელი - Bayer Bitterfeld GmbH (დაუფასოებელი ფარმაცევტული პროდუქტის მწარმოებელი  - Bayer AG (გერმანია)) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-026436 და №რ-028546;

2)      Atorvastatin, 10მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №28 (მწარმოებელი - CP Pharmaceuticals Ltd (United Kingdom)) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-025622;

3)      Ramipril 5 mg აქტიური ნივთიერების შემცველობის 11 პოზიცია, აქედან სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ წარმოებული 5 პოზიცია Ramipril-ის დასახელებით:

3.1. pms-RAMIPRIL 5 mg, 5მგ კაფსულა №500 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-008201;

3.2 RAMIPRIL CAPSULES, 5მგ კაფსულა №500 პოლიეთილენის ბოთლში - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-008762;

3.3 RAMIPRIL-HUMANITY, 5მგ კაფსულა №30 (3X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-018321;

3.4 Ramipril 5mg, 5მგ ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-020153;

3.5. RAMIPRIL 5mg, 5მგ ტაბლეტი №30 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-027941.

4)      Hydrocortisone, 1% (10მგ/გ) 10გ გარეგანი გამოყენების მალამო ტუბი №1-ს ორი პოზიცია - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-019745 (მწარმოებელი -  NIZHPHARM JSC (Russia)) და №რ-029013 (მწარმოებელი - «Sintez» OJSC (Russian Federation));

5)      NEXIUM 40mg-ის სამი პოზიცია (მწარმოებელი - AstraZeneca AB (Sweden)):

5.1. Nexium® 40mg, 40მგ გასტრორეზისტენტული ტაბლეტი №28 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-023150;

5.2. NEXIUM, 40მგ ლიოფილიზებული ფხვნილი ი.ვ. საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი №10 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030464;

5.3. NEXIUM, 40მგ ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი №14 (2X7) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030500;

პროდუქტები სავაჭრო დასახელებებით Tirosint 112 mcg, Dafalgan 0.5 g, Movicol powder,  Calcimagon-D3 Fort 1000/800 დღეის მონაცემებით არ არის რეგისტრირებული. ხოლო Atovastatine-სა და Hydrocortone-ს ჩანაწერები სავარაუდოდ ხარვეზით არის მითითებული. ნაცვლად Atorvastatin-სა მითითებულია Atovastatine, ხოლო ნაცვლად Hydrocortisone-სა მითითებულია Hydrocortone.

რაც შეეხება პროდუქტს დასახელებით Lixiana 60 mg (edoxaban) დღეის მონაცემებით არ არის რეგისტრირებული, ხოლო:

Eliquis დასახელებით რეგისტრირებულია Bristol-Myers Squibb S.r.l.-ს (Italy) მიერ წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტების 5 პოზიცია:

1)      Eliquis® 2,5mg, 2,5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №20 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022613;

2)      Eliquis® 2,5mg, 2,5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №60 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022614;

3)      Eliquis® 5mg, 5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №60 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-022615;

4)      ELIQUIS, 2.5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №60 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-028731;

5)      ELIQUIS, 5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №60 - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-028732.

Xarelto დასახელებით რეგისტრირებულია Bayer AG-ს (Germany) მიერ წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტების 4 პოზიცია:

1) Xarelto® 10 mg, 10მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №30 (3X10) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-029662

2) Xarelto® 15mg, 15მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №28 (2X14) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030218

3) Xarelto® 20mg, 20მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №28 (2X14) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030219

4) Xarelto® 2,5mg, 2,5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №56 (4X14) - სახელმწიფო რეგისტრაციის №რ-030275

პატივისცემით,

გოჩა ალადაშვილი

От: Maia Nikoleishvili
Отправлено: 15 октября 2020 г. 14:22
Кому: Gocha Aladashvili
Копия: Kakhaber Shalikadze
Тема: მედიკამენტების რეგისტრაციის თაობაზე

გოჩა, სალამი,

გთხოვთ, დახმარებას ქვემოთ მითითებული მედიკამენტების რეგისტრაციის საკითხის გადამოწმებასთან დაკავშირებით.

1.       Aspirine Cardio 100mg,

2.       Atovastatine 10 mg,

3.       Ramipril 5 mg,

4.       Hydrocortone 10 mg,

5.       Tirosint 112 mcg,

6.       Dafalgan 0.5 g,

7.       Movicol powder,

8.       Nexium mups 40 mg,

9.       Calcimagon-D3 Fort 1000/800,

ჩვენი ინფორმაციით Lixiana 60 mg (edoxaban) არ არის რეგისტრირებული. მისი ანალოგია -  Eliquis (Apixaban) or Xarelto (Rivaroxaban).

თუ არ შეწუხდებით, იქნებ დღის ბოლომდე გადაგვიმოწმოთ.

მადლობა წინასწარ.

სს,

მაიკო