Subject: Fwd: From Eka Sioridze (Natsvlishvili) re: rapid SARS-CoV-2 IgM, IgG Antibody Test-kit
From: Tamar Gabunia <[email-masked]>
To: Tinatin Khardziani <[email-masked]>, Maia Nikoleishvili <[email-masked]>
Date: Fri, 24 Apr 2020 05:25:06 +0000

ნახეთ ესენი please.

Sent from my Samsung Galaxy smartphone.

-------- Original message --------

From: Ekaterina Natsvlishvili <[email-masked]>

Date: 4/23/20 11:41 PM (GMT+04:00)

To: Tamar Gabunia <[email-masked]>

Subject: From Eka Sioridze  (Natsvlishvili)  re: rapid SARS-CoV-2 IgM, IgG Antibody Test-kit

თამუნა, გამარჯობა,

პირველ რიგში, მადლობა ყველაფრისთვის, რასაც აკეთებ ჩვენთვის, ყველასთვის! Respect!

დანართის სახით გიგზავნი ინფორმაციას სწრაფი ტესტების შესახებ, რომლის შემოტანაც შეუძლია ჩვენს საერთაშორისო სადისტრიბუციო კომპანიას.

FDA approved, CE Mark; Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit (Lateral flow immunoassay);
Whole blood, Serum, Plasma; 5-10 min reporting; room operation temperature; 25test/pack:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=656185&lpcd=QKO

Manufacturer: MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd.
(China).

As per
Test Kit Options from WHO Diagnostics Consortium based on “the Considerations for World Bank Task Teams Managing COVID-19 Fast Track Facility Operations” document (Version 1.0: 9 April, 6pm):
http://documents.worldbank.org/curated/en/145161586536712080/pdf/Purpose-and-Options-for-Testing-for-SARS-Cov2-the-COVID-19-Virus-Considerations-for-World-Bank-Task-Teams-Managing-COVID-19-Fast-Track-Facility-Operations.pdf

ამ ტესტ-სისტემის დისტრიბუცია უკვე მთელს მსოფლიოში ხდება. ევროპის, კავკასიის და აღმოსავლეთ აზიის ქვეყნებზე დისტრიბუციის ექსკლუზიური უფლება ჩვენს პარტნიორ
რუსულ-თურქულ კომპანიას ეკუთვნის, რომელმაც მოგვცა წვდომა მწარმოებელთან და ჩინეთიდან პირდაპირი შესყიდვის შესაძლებლობაც. დიდი მოცულობის შეკვეთის შემთხვევაში პროდუქციის ჩამოტანა ხდება
WHO- ს სპეც ავიარეისით. მინიმალური შეკვეთის პარტია (ტესტის გასატესტად) – 10000ერთ, თვიური შეკვეთის შესაძლებლობა 40 000 000ერთ, მოწოდების დრო - 1 კვირა-10 დღე
(დაზუსტდება შეკვეთისას). ფაქტიურად ახალ კომპანიებს აღარ უდებენ კონტრაქტს, ისეთი დატვირთულები არიან, მაგრამ მე შევძელი მოლაპარაკება თანამშრომლობაზე.

ორი კვირის წინ მივმართე ჩვენს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს კითხვით, თუ რა საფეხურები უნდა გავიაროთ იმისთვის, რომ იმპორტის
ნებართვა მივიღოთ, და რა დოკუმენტაცია უნდა წარმოვადგინოთ, და თუ არის შესაძლებელი ამის თაობაზე დისტანციურად კომუნიკაცია. მივიღე პასუხი, რომ უნდა ვიხელმძღვანელოთ „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“  კანონით და ჯანმრთელობის დაცვის მინისტრის 2009 23/10
N344/ნ ბრძანებით​“. პროდუქციის სპეციფიკიდან გამომდინარე, როგორც მესმის, აღიარებითი რეჟიმით სახელმწიფო რეგისტრაციისთვის მიმართვა მიზანშეწონილი იქნება იმ შემთხვევაში,
თუ ამ პროდუქტის შედეგიანობა და მისი მწარმოებლის სანდოობა მისაღები იქნება ჩვენი სახელმწიფოსთვის. იქნებ მირჩიო, როგორ უნდა მოვიქცე, და თუ არის შესაძლებელი სამინისტროსგან დახმარება, რათა სწრაფად მოვახდინოთ რეგისტრაცია,
თუ პროდუქტი მისაღებია.

წერილს ვურთავ პრაის-ლისტს (“TTAF ELECTROINIC MANUFACTORY CO - price list as of 220422.pdf”), CE Declaration of Conformity-ს და სხვა დამხმარე ინფორმაციას. ამ დოკუმენტაციას
ველოდებოდი, ამიტომ დამაგვიანდა მოწერა.

1 ტესტის ფასი $13. სამწუხაროდ, ტესტის ფასი გაიზარდა. ბაზარი გაჯერდა უხარისხო ტესტებით, და ხარისხიან სერტიფიცირებულ პროდუქციაზე ფასმა საგრძნობლად მოიმატა.
თუმცა, ვფიქრობ, თუ რაოდენობით დავაინტერესებთ, ფასებს დაგვიკლებენ.

ტესტების გარდა: თუ რომელიმე სახელმწიფო კლინიკას აქვს ECMO-ს სისტემების საჭიროება შემიძლია ასევე შევთავაზო ჩვენი ექსკლუზიური პარტნიორის, ოქსიგენატორების
და ECMO სისტემების უმსხვილესი მწარმოებელი გერმანული კომპანია XENIOS AG-ის (Fresenius Medical Ag & Co-ს ჯგუფი) FDA ნებართვის მქონე ECMO თერაპიის NOVALUNG აპარატები.

https://www.xenios-ag.com/2020/02/26/novalung-system-receives-us-fda-clearance/.  ბევრი სხვა პროდუქციის იმპორტიც შეგვიძლია, მაგ. სისხლის ბანკის პროდუქციის გლობალური ლიდერი კომპანია MACOPHARMA, ICU-სთვის არაინვაზიური ჰემოდინამიკის სისტემები- NiCas Nimedical,
პორტატული Chest Compression System Lucas Physio-Control და სხვა. მზად ვარ ნებისმიერ თემაზე ვითანამშრომლო და ისედაც გაგიწიოთ დახმარება, თუ დაგჭირდათ.

იმედი მაქვს, ამ დროისთვის covid-ის გავრცელების შეკავების მხრივ რა წარმატებასაც მივაღწიეთ, შევინარჩუნებთ...  დიდი სურვილი მაქვს, რომ მეც შევძლო ამაში რაიმე წვლილის შეტანა.

თუ გექნებათ ზემოთ მოწერილან დაკავშირებით დაინტერესება, მომწერეთ, გელოდებით.

წარმატებებს და გამძლეობას გისურვებ!

პატივისცემით,

ეკა

Ekaterina  Natsvlishvili, MD, MM

Director General

Bosti Georgia LLC

27B Mitskevich St.

Tbilisi 0194, Georgia

Mob: +995 592 222 555

[email-masked]

ABOUT US

BOSTI Georgia is a subsidiary of the Europe based international distribution company BOSTI TRADING LIMITED -  the reliable provider of medical products and technology in Caucasus,
Central and Eastern Asia and Mongolia for Cardiac Surgery, Interventional Cardiology, Cardiac Rhythm Management, Electrophysiology, Heart Failure Management, Neuromodulation, Neurosurgery, Urology, Oncology, Perfusion, Transfusion, Gastroenterology and Traumatology.
We have been working on the regional market since 2013 to introduce innovative and high-tech products from the world's leading manufacturers, including:  STJ MEDICAL / ABBOTT
(Structural Heart) (US), SOPHYSA (FR), MEDOS (GER), CLARIUS (CAN), NIMEDICAL (ISR), ALLIUM MEDICAL (ISR), AVANOS (US), NIPRO (JP) ), COOK MEDICAL (US) and many other leading companies worldwide.