Subject: RE:დამატებითი ინფო ტესტებზე
From: Tamar Tsenteradze <[email-masked]>
To: Maia Nikoleishvili <[email-masked]>, Tamar Shalamberidze <[email-masked]>
Date: Sat, 09 May 2020 19:35:51 +0000

მაიკო, თამარ,

გიგზავნით მეორე კონტრაქტსაც. გთხოვთ, ტექნიკური აღწერილობა სპეციალისტმა შეამოწმოს,რადგან ჩემი ნათარგმნია და თარგმანზე პასუხისმგებლობას ვერ ავიღებ.

ასევე გთხოვთ, ყურადღება მიაქციოთ შეფუთვის ნაწილს და მიუთითოთ ყველა საჭირო მოთხოვნა პროდუქტის ტრანსპორტირების უსაფრთხოებისთვის. 

პატივისცემით,
თამუნა

-----Original Message-----
From: Maia Nikoleishvili <[email-masked]> 
Sent: Friday, May 8, 2020 10:02 PM
To: Tamar Tsenteradze <[email-masked]>
Cc: Tamar Shalamberidze <[email-masked]>
Subject: დამატებითი ინფო ტესტებზე

[External]

თამუნა,

გიგზავნი დკსჯ ცენტრის მიერ მოწოდებულ ინფორმაციას სწრაფი ანტისხეულის ტესტების მოთხოვნებთან დაკავშირებით და შესასყიდი ტესტის დოკუმენტაციას.

მინიმალური სპეციფიკაციები რასაც უნდა აკმაყოფილებედეს სწრაფი ტესტები:
COVID-19 ანტისხეულები IgM/IgG

აუცილებელია :

ქონდეს CE-Marked, IVD, უსაფრთხო შეფუთვა, ეტიკეტირება მეთიდი: იმუნოქრომატოგრაფიული; ნიმუშის ტიპი: მთლიანი სისხლი (სასურველია პერიფერიული), შრატი, პლაზმა; ჩართული შიდა კონტროლი (built-in control) მგრძნობელობა ≥ 90%, სპეციფიურობა ≥ 95%,კლინიკური შეფასებისთვის გამოყენებული ნიმუშების რაოდენობა ≥ 100; ჯვარედინი რეაქციების არარსებობა: human coronavirus panel, HBV, HCV HIV-1 HIV-2 Adenovirus, Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus
სასურველია : მოყვებოდეს დამატებით დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ნიმუშები,ნიმუშის ასაღები ნაკრები  და ჯვარედინ რეაქციებზე გამოკვლეული იყოს :Human Metapneumovirus (hMPV) Chlamydia pneumoniae Streptococcus pneumoniae Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma pneumoniae EB Virus, Enterovirus 71

პატივისცემით,

მაიკო