Subject: RE:დამატებითი ინფო ტესტებზე
From: Tamar Tsenteradze <[email-masked]>
To: Maia Nikoleishvili <[email-masked]>
Cc: Tamar Shalamberidze <[email-masked]>
Date: Sat, 09 May 2020 17:59:53 +0000

მაიკო, თამარ,

გიგზავნით მაინდრეის ვენტილატორებისთვის კონტრაქტს. ყვითლად მონიშნული ადგილები შესავსებია. 

გთხოვთ, კონტრაქტის ძირითად ნაწილში ცვლილებებს ნუ შეიტანთ. თუ რაიმეს დამატება ან მოდიფიცირება გჭირდებათ: Specific Term-ში მიუთითეთ და გადმოგვიგზავნეთ განსახილველად. 

დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში, დამიკავშირდით.

მალე მოგაწვდით ტესტების კონტრაქტსაც.,

პატივისცემით,
თამუნა

-----Original Message-----
From: Maia Nikoleishvili <[email-masked]> 
Sent: Friday, May 8, 2020 10:02 PM
To: Tamar Tsenteradze <[email-masked]>
Cc: Tamar Shalamberidze <[email-masked]>
Subject: დამატებითი ინფო ტესტებზე

[External]

თამუნა,

გიგზავნი დკსჯ ცენტრის მიერ მოწოდებულ ინფორმაციას სწრაფი ანტისხეულის ტესტების მოთხოვნებთან დაკავშირებით და შესასყიდი ტესტის დოკუმენტაციას.

მინიმალური სპეციფიკაციები რასაც უნდა აკმაყოფილებედეს სწრაფი ტესტები:
COVID-19 ანტისხეულები IgM/IgG

აუცილებელია :

ქონდეს CE-Marked, IVD, უსაფრთხო შეფუთვა, ეტიკეტირება მეთიდი: იმუნოქრომატოგრაფიული; ნიმუშის ტიპი: მთლიანი სისხლი (სასურველია პერიფერიული), შრატი, პლაზმა; ჩართული შიდა კონტროლი (built-in control) მგრძნობელობა ≥ 90%, სპეციფიურობა ≥ 95%,კლინიკური შეფასებისთვის გამოყენებული ნიმუშების რაოდენობა ≥ 100; ჯვარედინი რეაქციების არარსებობა: human coronavirus panel, HBV, HCV HIV-1 HIV-2 Adenovirus, Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus
სასურველია : მოყვებოდეს დამატებით დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ნიმუშები,ნიმუშის ასაღები ნაკრები  და ჯვარედინ რეაქციებზე გამოკვლეული იყოს :Human Metapneumovirus (hMPV) Chlamydia pneumoniae Streptococcus pneumoniae Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma pneumoniae EB Virus, Enterovirus 71

პატივისცემით,

მაიკო