Subject: Re: Spring Healthcare COVID-19 Rapid Tests
From: Nazibrola Chitadze <[email-masked]>
To: Maia Nikoleishvili <[email-masked]>, Amiran Gamkrelidze <[email-masked]>, Maia Alkhazashvili <[email-masked]>
Date: Fri, 24 Apr 2020 15:09:02 +0000

მაიკო მოგესალმები!

როგორც სწრაფი მარტივი ტესტი, შეიცავს ნიმუშის ასაღებად და ტესტირებისთვის საჭირო ყველა აქსესუარებს: სპირტიანი სალფეთქი, ლანცეტი, ტესტ-კასეტა, საწვეთური პიპეტი, ნიმუშის გამხსნელი ბუფერი, შიდა კონტროლი, ინსტრუქცია
და ამასთან არის CE-IVD.

ტესტი ადვილად ინტერპრეტირებადია და არ საჭიროებს დამატებით მოწყობილობებს.

ტესტირებისთვის გამოიყენება როგორც სისხლის შრატი, პლაზმა, მთლიანი სისხლი (მათ შორის finger stick).

ტესტის fyer-ში
IgM ტესტისთვის მგრძნობელობა
(92%) წერია, ხოლო ტესტის შეფასების ფორმაში (82%). მეც გამოვიანგარიშე მოცემული მონაცემების მიხედვით და
82%-ია რეალურად. ტესტის ინსტრუქციაში კი საერთოდ არაა მითითებული ტესტის მგრძნობელობა და სპეციფიურობა.

შეცდომაა
ასევე ხარისხის უზრუნველყოფის დოკუმენტში (მწარმოებლის შესაბამისობის დეკლარაციაში), ტესტის დასახელება არასწორადაა: COVID-19
IgM/IgM
Rapid Test Cassete.

ტესტის შეფასების ფორმის მიხედვით საკმაოდ კარგი რაოდენობის ნიმუშებია (1300 ნიმუში) გამოყენებული ვალიდაციისთვის,
მათ შორის 300 PCR დადებითი. რის შემდეგაც IgM ტესტისთვის განისაზღვრა მგრძნობელობა 82% (დაბალია), და სპეციფიურობა 96%, ხოლო IgG ტესტისთვის მგრძნობელობა
93% (სასურველია უფრო მაღალი), და სპეციფიურობა 97,5%.

SARS-CoV-2 IgM შემოწმებულია
სხვადასხვა ვირუსებზე ჯვარედინი რეაქციების არსებობაზე, მაგრამ სამწუხაროდ არაა შემოწმებული სხვა კორონავირუსებთან ჯვარედინ რეაქციებზე, რაც მნიშვნელოვანია. ანალოგიური კვლევის მონაცემები არაა მოწოდებული SARS-CoV-2
IgG-თვის.

ტესტი არაა ჩამონათვალში, რომელსაც ჯანმო არ უწევს რეკომენდაციას

პატივისცემით,

ნაზი

From: Maia Nikoleishvili <[email-masked]>

Sent: Friday, April 24, 2020 14:07:42

To: Amiran Gamkrelidze; Maia Alkhazashvili; Nazibrola Chitadze

Subject: FW: Spring Healthcare COVID-19 Rapid Tests

NCDC-ის მეილებიდან უკან დამიბრუნდა და თავიდან გიგზავით დანართს შემცირებული მოცულობთ

From: Maia Nikoleishvili

Sent: Friday, April 24, 2020 12:39 PM

To: Amiran Gamkrelidze <[email-masked]>; Maia Alkhazashvili <[email-masked]>; Nazibrola Chitadze <[email-masked]>

Cc: Tinatin Khardziani <[email-masked]>; Tamar Gabunia <[email-masked]>; Anzor tchavtchavadze <[email-masked]>

Subject: Spring Healthcare COVID-19 Rapid Tests

Importance: High

მოგესალმებით,

გიგზავნით შვეიცარიული კომპანია Spring Healthcare-ის მიერ წარმოებული კორონავირუსის სადიაგნოსტიკო ანტისხეულის ტესტის შესახებ ინფორმაციას.  ტესტის ღირებულებაა 13 ევრო.

გთხოვთ, გვაცნობთ თქვენი პოზიცია, მისაღებია თუ არა აღნიშნული ტესტის მახასიათებლები.

პატივისცემით,

მაიკო