Subject: PCR ტესტების სპეციფიკაციების თაობაზე
From: Maia Nikoleishvili
To: Gvantsa Chanturia <[email-masked]>
Date: Tue, 12 May 2020 17:12:00 +0000

გვანცა, საღამო მშვიდობისა,

თუ არ შეწუხდები, იქნებ ხვალ დილას მომაწოდოთ პჯრ ტესტები თავისი ექსტრაქციის ნაკრებით რა კრიტერიუმებს უნდა აკმაყოფილებდეს, ქვემოთ მითითებული სწარფი ტესტების მსგავსად.

თუ ინგლისურ ენაზე მოგვაწვდით ამ ინფორმაციას, უკეთესია, მსოფლიო ბანკს უნდა გადავუგზავნოთ.

მადლობა წინასწარ.

მაია

COVID-19 ანტისხეულები IgM/IgG

აუცილებელია :

ქონდეს CE-Marked, IVD, უსაფრთხო შეფუთვა, ეტიკეტირება მეთიდი: იმუნოქრომატოგრაფიული; ნიმუშის ტიპი: მთლიანი სისხლი (სასურველია პერიფერიული), შრატი, პლაზმა; ჩართული შიდა კონტროლი (built-in control) მგრძნობელობა ≥ 90%, სპეციფიურობა ≥ 95%,კლინიკური შეფასებისთვის გამოყენებული ნიმუშების რაოდენობა ≥ 100; ჯვარედინი რეაქციების არარსებობა: human coronavirus panel, HBV, HCV HIV-1 HIV-2 Adenovirus, Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus

სასურველია : მოყვებოდეს დამატებით დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ნიმუშები,ნიმუშის ასაღები ნაკრები  და ჯვარედინ რეაქციებზე გამოკვლეული იყოს :Human Metapneumovirus (hMPV) Chlamydia pneumoniae Streptococcus pneumoniae Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma pneumoniae EB Virus, Enterovirus 71

COVID-19 Ag

აუცილებელია :

ქონდეს CE-Marked, IVD, უსაფრთხო შეფუთვა, ეტიკეტირება მეთოდი: იმუნოქრომატოგრაფიული, (შესაძლოა ფლუორესცენტული); ნიმუშის ტიპი: ცხვვირ-ხახისნაცხი, ჩართული შიდა კონტროლი (built-in control) მგრძნობელობა ≥ 90%, სპეციფიურობა ≥ 95%,კლინიკური შეფასებისთვის გამოყენებული ნიმუშების რაოდენობა ≥ 100; ჯვარედინი რეაქციების არარსებობა: human coronavirus panel, HBV, HCV HIV-1 HIV-2 Adenovirus, Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus

სასურველია : მოყვებოდეს დამატებით დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ნიმუშები,ნიმუშის ასაღები ნაკრები  და ჯვარედინ რეაქციებზე გამოკვლეული იყოს :Human Metapneumovirus (hMPV) Chlamydia pneumoniae Streptococcus pneumoniae Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma pneumoniae EB Virus, Enterovirus 71.