Subject: FW: ფარმაციის სამუშაო ჯგუფის შეხვედრა 13 მარტი15:00 სთ
From: Tamar Gabunia </O=EXCHORGANIZATION/OU=EXCHANGE ADMINISTRATIVE GROUP (FYDIBOHF23SPDLT)/CN=RECIPIENTS/CN=E6CA04F38EC94D0CADAB9CBDF90FCDDE-TAMAR G>
To: Natia Khmaladze </o=ExchOrganization/ou=Exchange Administrative Group (FYDIBOHF23SPDLT)/cn=Recipients/cn=d281c9de634b4ce3b290d874066d4d9d-Natia K>; Tatia Khabeishvili <[email-masked]>; Gocha Aladashvili </o=ExchOrganization/ou=Exchange Administrative Group (FYDIBOHF23SPDLT)/cn=Recipients/cn=2231828175b440e6b88a02ba41593d42-Goca Al>
Cc: Zaal Kapanadze </o=ExchOrganization/ou=Exchange Administrative Group (FYDIBOHF23SPDLT)/cn=Recipients/cn=1a1cb702f2d1413e9706648529678369-Zaal Ka>
Date: Wed, 18 Mar 2020 17:06:04 +0000

ნათია და კოლეგებო გთხოვთ ნახე ეს პროექტი, რას ფიქრობ?

From: Elene Zhorzholadze [mailto:[email-masked]]
Sent: 18 March, 2020 19:35
To: Tamar Gabunia <[email-masked]>; giorgi chavchavadze <[email-masked]>; Kakhaber Shalikadze <[email-masked]>; Nana Shashiashvili <[email-masked]>; Naili Shengelidze <[email-masked]>; Zaal Kapanadze <[email-masked]>; [email-masked]; Gocha Aladashvili <[email-masked]>; Tiniko Turdziladze <[email-masked]>; Achi Zangurashvili <[email-masked]>; [email-masked]; Lela Sulaberidze <[email-masked]>; [email-masked]; Achi Zangurashvili <[email-masked]>; [email-masked]
Cc: [email-masked]' <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; Levan Koberidze <[email-masked]>; Levan Koberidze <[email-masked]>; Irina Khasaia <[email-masked]>; Nino Mangaladze <[email-masked]>; [email-masked]; [email-masked]
Subject: Re: ფარმაციის სამუშაო ჯგუფის შეხვედრა 13 მარტი 15:00 სთ

მეგობრებო,

გაცნობებთ, რომ გავიარეთ კონსულტაცია პარლამენტის იურიდიული დეპარტამენტის იურისტთან და ექსპერტებთან. მსჯელობის შედეგად გამოიკვეთა პოზიცია, რომ თურქეთიიდან მედ,. შემოტანის პრობლემის გადაჭრისთვის საკმარისი სამართლებრივი მექანიზმი იქნება არსებულ მთავრობის დადგენილებაში მცირე ცვლილების განხორციელება; ხოლო პოლიფარმაციის პროცესში სადაზღვევო ორგანიზების ჩართვის მიზნით,  საჭირო იყო შესაბამისი ცვლილებების პროექტის მომზადება მინისტრის მოქმედ ბრძანებაში.

ჩვენს მიერ შემუშავდა 2 ნორმატიული აქტის პროექტი:

1) შესაბამისი ცვლილების პროექტი მთავრობის დადგენილებაში;  - „სხვა ქვეყნების და სახელმწიფოთაშორისი ფარმაცევტული პროდუქტების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოების სიის განსაზღვრის შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2009 წლის 22 ოქტომბრის №188 დადგენილებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე​";

2) მინისტრის ბრძანების ცვლელებების პროექტი - „საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროსთან პროფესიუალი  განვითარების საბჭოს შექმნისა და მისი დებულების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 15 აგვისტოს №01-9/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე"

გთხოვთ, 5 დღის ვადაში გაგვიზიაროთ თქვენი შენიშვნები, სხვა შემთხვევაში დოკუმენტი ჩაითვლება ჯგუფთან შეთანხმებულად.

აქვე მინდა მოგმართოთ სამინისტროს წარმომადგენლებს; ვინაიდან ამ დოკუმენტის მისაღებად სამინისტრომ უნდა გაიაროს კანონით დადგენილი, შესაბამისი პროცედურები, გარკვეული დეტალების დაზუსტება უმჯობესია მოხდეს სამინისტროს იურიდიულ დეპარტამენტთან.

პატივისცემით,

ელენე

From: Elene Zhorzholadze
Sent: Thursday, March 12, 2020 3:08 PM
To: Tamar Gabunia; [email-masked]; [email-masked]; [email-masked]; [email-masked]; Zaal Kapanadze; [email-masked]; [email-masked]; Tiniko Turdziladze; Achi Zangurashvili; [email-masked]; Lela Sulaberidze; [email-masked]
Cc: [email-masked]'; [email-masked]'; Levan Koberidze; Levan Koberidze; Irina Khasaia; Nino Mangaladze; [email-masked]; [email-masked]
Subject: RE: ფარმაციის სამუშაო ჯგუფის შეხვედრა 13 მარტი 15:00 სთ

მეგობრებო,

ქვეყანაში გამოცხადებული პრევენციული ღონისძიებებისა და რეკომენდაციების გათვალისწინებით,  შექმნილი მდგომარეობიდან გამომდინარე, კომიტეტი მოერიდა სამუშაო ჯგუფის შეკრებას. ამიტომ,  ხვალ 13 მარტს დაგეგმილი შეხვედრა გადაიდო, მაგრამ გთხოვთ, წარმოდგენილ ინიციატივაზე (იგულისხმება თქვენთან გადმოგზავნილი ნორმატიული აქტები), თქვენი შენიშვნები მოგვაწოდოთ მეილების საშუალებით ხვალ 15.00 სთ-მდე.

მომდევნო შეხვედრის გამართვის თარიღს გაცნობებთ მოგვიანებით.

პატივისცემით,

ელენე

From: Elene Zhorzholadze
Sent: Monday, March 9, 2020 3:41 PM
To: Tamar Gabunia <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; Zaal Kapanadze <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; 'Tiniko Turdziladze' <[email-masked]>; Achi Zangurashvili <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; 'Lela Sulaberidze' <[email-masked]>; [email-masked]
Cc: [email-masked]' <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; 'Levan Koberidze' <[email-masked]>; Levan Koberidze <[email-masked]>; Irina Khasaia <[email-masked]>; Nino Mangaladze <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>; [email-masked]' <[email-masked]>
Subject: ფარმაციის სამუშაო ჯგუფის შეხვედრა 13 მარტი 15:00 სთ

მეგობრებო,

როგორც იცით, სამუშაო ჯგუფის ბოლო შეხვედრაზე გამოიკვეთა რამდენიმე მიმართულება:

1. ახალი კანონის დრაფტის შემუშავება (შედარებით ხანგრძლივი ამოცანა);

2. მოკლე პერიოდში გადასაჭრელი პრობლემები:

ა) თურქეთიდან მედიკამენტის შემოტანის საკითხის, გარკვეული დათქმით;

ბ) ბადებისათვის ნებაყოფლობითი რეგისტრაციის რეჟიმის გაუქმება;

გ) პოლიპრაგმაზიის საკითხი, სადაც ყველაზე მარტივ ზომად შემოთავაზებულ იქნა მინისტრის კონკრეტულ ბრძანებაში ცვლილების შეტანა;

რაც შეეხება ახალი კანონის დრაფტის შემუშავების ნაწილს, წინა შეხვედრაზე შემოთავაზებული მოდელი გადაეგზავნა ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციას; კოპენჰაგენის ოფისთან კომუნიკაციის შედეგად გვაქვს მოცემულობა, რომ ეს მოდელი მისაღებია, მოძებნილია მათ მიერ ექსპერტთა ჯგუფი, მ.შ. ძირითადი ექსპერტიც.

ამ კვირაში დასრულდება ექსპერტებთან ოფიციალური პროცედურები.

რაც შეეხება მოკლე პერიოდში გადასაჭრელ პრობლემებს; თურქეთიიდან მედ,. შემოტანის პრობლემა - გიგზავნით შემუშავებულ კანონპროექტს (მოქმედ კანონმდებლობაში ცვლილება), რაც სამართლებრივი ინსტრუმენტია ამ ქმედებისათვის;  ამავე პროექტში შესაძლებელია პირველ პუნქტად დაემატოს მოქმედი კანონის 1-ლ მუხლში ცვლილება და გაკეთდეს ჩანაწერი, ბადებისათვის ნებაყოფლობითი რეგისტრაციის რეჟიმის გაუქმებასთან დაკავშირებით;  თუმცა არსებობს მოსაზრება, რომ თურქეთიდან იმპორტის გამარტივების ერთ-ერთი ვერსია, ამ ქვეყნიდან პარალელური იმპორტის დაშვება ან კომისიის გადაწყვეტილებით  არარეგისტრირებული სერიების დაშვებაა (როგორც ჰუმანიტარული შემოდის, ოღონდ ეს უკანასკნელი კომერციული სერიებისთვის არ ივარგებს); და ასევე პარალელური იმპორტი ზუსტად ის ინსტრუმენტია, რომელიც იძლევა იაფი ბაზრიდან წამლის შემოტანის შესაძლებლობას, შესაძლებელია ქვეყნისთვის საინტერესო პოზიციების პროაქტიური რეგისტრაცია (ამას კანონი ითვალისწინებს) და უბრალოდ მთავრობის დადგენილებაში დაემატოს თურქეთი; მოკლედ გიგზავნით კანონპროექტის დრაფტს და ეს სამსჯელო თემებია სამუშაო ჯგუფის მიმდინარეობისას.

რაც შეეხება  პოლიპრაგმაზიის საკითხს, სადაც  ყველაზე მარტივ ზომად შემოთავაზებულ იქნა მინისტრის კონკრეტულ ბრძანებაში ცვლილების შეტანა, იურისტის პოზიციაა, რომ პოლიფარმაციის პროცედურაში სადაზღვევო კომპანიების ჩართვა შესაძლებელი იქნება მხოლოდ ერთ შემთხვევაში - თუ ამაზე თანახმა იქნება პაციენტი, რადგან პოლიფარმაციის შემთხვევაში პაციენტის ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული ინფორმაცია ხელმისაწვდომი ხდება პოლიფარმაციის პროცესში ჩართული პირებისათვის. ამიტომ სადაზღვევა კომპანია პაციენტის ნების გარეშე ვერ მიმართავს პოლიფარმაციის ჯგუფს დანიშნულების განხილვის თხოვნით. ანუ აქ მხოლოდ ის მექანიზმი შეიძლება იქნეს შემოღებული რომ დასაზღვევო კომპანიამ შესთავაზოს პაციენტს პოლიფარმაციის პროცესის გავლა და თუ პაციენტი დათანხმდება, მისი სახელით მოხდეს შესაბამისი მიმართვის გაკეთება. ეს არის სამართლებრივად სწორი გამოსავალი.

ყველა ამ საკითხზე ვიმსჯელებთ შეხვედრისას და მივიღებთ კონკრეტულ გადაწყვეტილებას.

სამუშაო ჯგუფის შეხვედრა გაიმართება პარასკევს, 13 მარტს 15.00 სთ  კომიტეტის სათათბირო ოთახში.

პატივისცემით,

ელენე