Subject: Re: IMPT: Solidarity Trial Protocol - Revised version 15 (Georgia)
From: Alisa Tsuladze <[email-masked]>
To: Tamar Gabunia <[email-masked]>
Cc: Ekaterine Adamia <[email-masked]>
Date: Tue, 18 Aug 2020 08:24:50 +0000

ქალბატონო თამარ, ასეთ გეგმას რომ მივყვე?

1. ჯანმოს ადგილობრივ ოფისს პროტოკოლის, სოპის და ცვლილებების თარგმნაში
ვთხოვ დახმარებას  (როგორც პირველ ჯერზე)

2. ნანას ვთხოვე რომ გივი ჯავაშვილთან დააზუსტოს იქნებ არ იყოს საჭირო თავიდან შეკრება ეთიკის კომიტეტის და მხოლოს ცვლილებები დაგვიმტკიცონ

3. კაპანაძის სახელზე გავამზადებ წერილს პროტოკლში ცვლილების შეტანის თაობაზე (აქაც, იმედია არ დაგვჭირდება მთელი საბუთების თავიდან შეტანა)

4. განახლებულ პროტოკოლს  და სოპს გადავაგზავნი კვლევაში ჩართულ PI-ებთან

​

პატივისცემით,

ალისა წულაძე

ჯანმრთელობის დაცვის პოლიტიკის სამმართველო

პოლიტიკის დეპარტამენტი

საქართველოს
ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა,

შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

+995-32-2-51-00-26
ext 1125

Best regards,

Alisa Tsuladze, MPH

Health Policy Division

Policy Department

Ministry of Internally Displaced persons from

Occupied Territories, Labor, Health and Social Affairs of Georgia

From: Tamar Gabunia

Sent: Tuesday, August 18, 2020 12:11 PM

To: LYDON, Patrick; Alisa Tsuladze; Ekaterine Adamia; MAMULASHVILI, Nino

Cc: HENAO RESTREPO, Ana Maria; PREZIOSI, Marie-pierre; DARA, Masoud

Subject: RE: IMPT: Solidarity Trial Protocol - Revised version 15 (Georgia)

Dear Patrick

Many thanks for your e-mail and this update. We will proceed as advised and will let you know once approval is finalized.

პატივისცემით,

თამარ გაბუნია

მინისტრის პირველი მოადგილე

Sincerely,

Tamar Gabunia,
MD, MPH

First Deputy Minister

From: LYDON, Patrick [mailto:[email-masked]]

Sent: 14 August, 2020 15:19

To: Tamar Gabunia ; Alisa Tsuladze ; Ekaterine Adamia ; MAMULASHVILI, Nino

Cc: HENAO RESTREPO, Ana Maria ; PREZIOSI, Marie-pierre ; DARA, Masoud

Subject: IMPT: Solidarity Trial Protocol - Revised version 15 (Georgia)

Importance: High

Dear Tamar, Alisa, Ekaterine, and Nino,

We hope you and your teams are doing well; staying safe; yet managing to get some time off during the summer to recharge and spend with family.

You’ve been incredibly patient with us over the past month during which the three co-leads and team have been working intensively on a revised version of the Solidarity Trial therapeutics
protocol. Beyond the lengthy process to get approval of the revisions by our WHO Ethics Review Committee (ERC), we wanted to make sure that in addition to dropping the CQ/HCQ and L / R trial arms (to focus on Remdesivir and Interferon) that we also include
an additional treatment arm for a immunomodulator (Acalabrutinib).

We are pleased, however, to let you know that this process is now complete and that we can finally share with you the revised Protocol. Attached you will find
version 15 and its accompanying SOPs and Appendixes. In addition, the third document provides the detail of the changes made to the protocol between version 10 and the new version 15. This will help you understand specifically what has been revised between
both protocol versions.

It is important that in submitting these for national regulatory and ethics approval that you submit all three documents.

Let us know if you have any further questions.

In the meantime, we wish you a nice weekend.

All the very best

Patrick (on behalf of the WHO Secretariat)

_______________________________________________________________________________

Patrick Lydon

Research & Development Blueprint Unit
– World Health Emergencies (WHE/HEO)

World Health Organization | 20 Avenue Appia | CH-1211 Geneva 27 Switzerland | Office: M1156

*:
[email-masked]
|(:office
+41.22.791.4238 |(:mobile
+41.79.475.5550 |(:skype:
patricklydon

Promote health, keep the world safe, and serve the vulnerable