Subject: AZD1222 US Phase III trial met primary efficacy Endpoint
From: "Maisuradze, Maia" <[email-masked]>
To: Amiran Gamkrelidze <[email-masked]>, Tamar Gabunia <[email-masked]>
Date: Mon, 22 Mar 2021 11:02:39 +0000

მოგესალმებით ქალბატონი თამარ,  ბატონო ამირან,

დღეს გამოცხადდა კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი სიახლე COVID-19- ის წინააღმდეგ ბრძოლაში:

AZD1222- აშშ ჩატარებულმა მესამე ფაზის კვლევამ აჩვენა სტატისტიკურად სარწმუნო შედეგი:

79% ეფექტურობა სიმტომური COVID-19 და 100% ეფექტურობა დაავადების სიმძიმის და ჰოსპიტალიზაციის პრევენციისათვის.

ეფექტურობის და უსაფრთხოების შუალედური ანალიზი ეფუძნებოდა 32,449 მონაწილეს COVID-19-ის 141 სიმპტომური შემთხვევის გათვალისწინებით. კვლევაში მიმდინარეობდა 2:1 რანდომიზაცია ვაქცინას და პლაცებოს შორის.

ვაქცინის ეფექტურობა შეინიშნება რასის და ასაკის ყველა ჯგუფში,  ასევე პაციენტებში 65 წლის და ზემოთ, ვაქცინის ეფექტურობა იყო
80%.

ვაქცინა კარგად გადაიტანეს და მონაცემთა უსაფრთხოების მონიტორინგის დამოუკიდებელი საბჭოს(DSMB) მიერ  არ დაფიქსირებულა უსაფრთხოების მონაცემებიდან გადახრა. DSMB– მ ჩაატარა თრომბოზული მოვლენების მიმოხილვა დამოუკიდებელი
ნევროლოგის მიერ. საბჭოს არ აღმოუჩენია თრომბოზის რისკის ან თრომბოზთან ასოცირებული მოვლენების გაზრდილი რისკი 21,583 მონაწილეს შორის, რომელთაც მიიღეს მინიმუმ ერთი დოზა ვაქცინა.

მეტი დეტალები თანდართულ ფაილშია.

პატივისცემით,

მაია

Maia Maisuradze

Country Director

___________________________________________________________

AstraZeneca

Georgia

19 Gamrekeli st. (№ 304); 0160 Tbilisi; Georgia

T:  +995 322 38 68 90  F: +995 322 38 68 89  M +995 595 32 19 04

[email-masked]

www.astrazeneca.ge

P
Please consider the environment before printing this e-mail

Confidentiality Notice: This message is private and may contain confidential, proprietary and legally privileged information. If you have received this message in error, please notify us and remove
it from your system and note that you must not copy, distribute or take any action in reliance on it. Any unauthorized use or disclosure of the contents of this message is not permitted and may be unlawful.

Disclaimer: Email messages may be subject to delays, interception, non-delivery and unauthorized alterations. Therefore, information expressed in this message is not given or endorsed by AstraZeneca
unless otherwise notified by an authorized representative independent of this message.

Monitoring: AstraZeneca may monitor email traffic data and content for the purposes of the prevention and detection of crime, ensuring the security of our computer systems and checking compliance
with our Code of Conduct and policies.