Subject: RE: [EXT] Re: Access to Sinopharm and Sinovac dossiers for GEO NRA
From: "KURTSIKASHVILI, Giorgi" <[email-masked]>
To: "Ms T. Gabunia ([email-masked])" <[email-masked]>
Cc: "Tamar Kirvalidze ([email-masked])" <[email-masked]>, "Mr Z. Kapanadze ([email-masked])" <[email-masked]>, Gocha Aladashvili <[email-masked]>, "Dr A. Gamkrelidze ([email-masked])" <[email-masked]>, "Ms I. Khonelidze ([email-masked])" <[email-masked]>
Date: Thu, 25 Mar 2021 05:27:05 +0000

დიდი მადლობა!

რეგიონული ოფისიდან შეთავაზება (მეილი ქვემოთ) სავაუდოდ ისევ ძალაშია დღეს 12-15 საათამდე პერიოდში თბილისის დროით. დრო შეირჩეს და ლინკს გამოვაგზავნით.

თუ დღეს არ გამოვა, სხვა დღე და დრო შევარჩიოთ და შევათანხმებ ჩვენებთან.

ჯანმოსთან მოთხოვნისას თუ მეც დამაკოპირებთ ხოლმე, შემდეგ შემიძლია მივყვე საკითხს მოსაგვარებლად/დასაჩქარებლად.

პატივისცემით,

გიორგი

From: Tamar Gabunia

Sent: Thursday, March 25, 2021 9:06 AM

To: KURTSIKASHVILI, Giorgi

Cc: Tamar Kirvalidze ([email-masked]) ; Mr Z. Kapanadze ([email-masked]) ; Gocha Aladashvili ; Dr A. Gamkrelidze ([email-masked]) ; Ms
I. Khonelidze ([email-masked])

Subject: [EXT] Re: Access to Sinopharm and Sinovac dossiers for GEO NRA

გიორგი

მადლობა
ამ
ინფორნაციისთვის!
მარეგულირებელმა
მიმართე
ორიოდე
კვირის
წინ
ჯანმოს
დოსიეზე
წვდომისთვის
და
უარი
მიიღო.
კარგი
იქნება
თუ
დაგვეხმარებით
ამ
ნაწილში.

დიდი
მადლობა
თანამშრომლობისთვის!
მე
დამირეკეთ
თუ
თამარ
ვერ
უკავშირდებით
რაღაც
მიზეზის
გამო.

Get Outlook for Android

From: KURTSIKASHVILI, Giorgi <[email-masked]>

Sent: Thursday, March 25, 2021 8:54:25 AM

To: Ms T. Gabunia ([email-masked]) <[email-masked]>

Subject: FW: Access to Sinopharm and Sinovac dossiers for GEO NRA

თამარ მოგესალმებით,

რამდენიმე დღის წინ ბატონმა ამირანმა მოგვმართა თხოვნით, მოგვეპოვებინა ინფორმაცია ჩინური წარმოების ვაქცინების - სინოფარმის და სინოვაკის გვერდითი რეაქციების შესახებ.

რეგიონულმა ოფისმა მითხრა, რომ შესაძლებელია მარეგულირებელს მიეცეს წვდომა ამ ვაქცინების დოსიერზე, სადაც არის ვაქცინის უსაფრთხოების შესახებ ვრცელი ინფორმაცია (რადგან ეს ვაქცინები ჯანმოს
ემერჯენსი ავტორიზაციას ელოდებიან).

მოვითხოვე რომ დაგვებრიფინგბინა აქაური მარეგულირებელი თუ როგორ მომხდარიყო წვდომის უზრუნველყოფა.

სამწუხაროდ თამარ კირვალიძისგან არ გვაქვს გამოხმაურება, გუშინ ტელეფონითაც ვცდილობდი დაკავშირებას, უშედეგოდ.

როგორ მოვიქცეთ?

მადლობა წინასწარ.

პატივისცემით,

გიორგი

From: PIRGARI, Dorina <[email-masked]>

Sent: Tuesday, March 23, 2021 10:24 PM

To: Tamar Kirvalidze ([email-masked]) <[email-masked]>

Cc: KURTSIKASHVILI, Giorgi <[email-masked]>

Subject: RE: Access to Sinopharm and Sinovac dossiers for GEO NRA

Importance: High

Dear Tamar,

Regarding the below e-mail please kindly let me know if it is possible for us to organse a call tomorrow,
Wednesday 24 March 2021 at 10:00 am CPH time or Thursday 25 March 2021 from 9:00 am to 12pm

Please advise what time works better with you and I will send you a ZOOM link.

Thank you

Regards,

Dorina Pirgari

From: PIRGARI, Dorina

Sent: Tuesday, March 23, 2021 7:21 PM

To: KURTSIKASHVILI, Giorgi <[email-masked]>

Cc: BENES, Oleg <[email-masked]>; DOMENTE, Silviu <[email-masked]>; Dr A. Gamkrelidze ([email-masked]) <[email-masked]>;
Tamar Kirvalidze ([email-masked]) <[email-masked]>

Subject: RE: Access to Sinopharm and Sinovac dossiers for GEO NRA

Dear Giorgi,

Thank you for your e-mail.

Sinovac and Sinopharm are in the pipeline to get an emergency use listing from WHO. At the moment we are still awaiting the final information to be received from the manufacturer. As soon as the info will be received we will inform you
and the NRA focal point for the EUL will have access to the dossier.

I will schedule a meeting with the NRA tomorrow to discuss in detail how to request access in advance (meaning to sign the CDA) so GEO will get access as soon as the products are listed.

On the question related to AEFI, detailed information will be provided when the vaccine will get emergency approval by WHO.

Thank you

Regards,

Dorina Pirgari

From: KURTSIKASHVILI, Giorgi <[email-masked]>

Sent: Friday, March 19, 2021 5:11 PM

To: PIRGARI, Dorina <[email-masked]>

Cc: BENES, Oleg <[email-masked]>; DOMENTE, Silviu <[email-masked]>; Dr A. Gamkrelidze ([email-masked]) <[email-masked]>;
Tamar Kirvalidze ([email-masked]) <[email-masked]>

Subject: Access to Sinopharm and Sinovac dossiers for GEO NRA

Importance: High

Dear Dorina,

As we just discussed with Oleg, dossiers of Sinopharm and Sinovac vaccines might be accessible for country NRAs. Could you please kindly let us know if this is the case? And if so, is it possible to help get such access for GEO NRA?

Country may receive Sinopharm by bilateral agreement and Sinovac also might be donated, so this information is critically important for country to have detailed information about vaccine safety and efficacy in advance. If process of granting
access takes some time, it would be good to initiate it now.

Main question is regarding so many “very frequent” AEFIs for AZ among vaccinated individuals – how such AEFIs are expected in inactivated vaccines, like Sinopharm and Sinovac. If you also have provide some information on that, it would
be most welcomed 😊

Thank you very much in advance!

Best regards,

Giorgi

--

Giorgi Kurtsikashvili, M.D.

National Officer

WHO Country Office in Georgia

Office location: 81 Vasil Barnov Street, 0179 Tbilisi, Georgia

Mailing address: UN House, 9 Rapiel Eristavi Street, 0179 Tbilisi, Georgia

GPN.: 74214

Tel.: + 995 32 299 80 73

Mobile: +995 599 76 44 43
mailto:[email-masked]